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TCU控溫系統在醫藥行業的應用:如何滿足溫控要求?

 更新時間:2025-04-23 點擊量:510

  在醫藥行業,藥品生產過程中的溫度控制是確保藥品質量的關鍵環節。TCU 控溫系統,憑借其技術和可靠的性能,滿足藥品生產質量管理規范嚴格溫控要求。

  TCU控溫系統將現有的蒸汽、冷卻水或超低溫液體集成到單流體系統或二級回路中,構成單熱傳導液體在反應容器夾套中的非接觸式溫度控制系統。

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  從溫度控制來看,TCU控溫系統可以在寬溫度范圍內實現控溫,能滿足醫藥生產中各種復雜工藝的溫度需求。在一些對溫度要求苛刻的制藥合成反應中,溫度控制是對反應的進行和產品質量的保障。該系統通過兩組PID控制回路構成的控制方式,主回路的控制輸出作為從回路的設定值,結合前饋PV信號,對溫度變化梯度進行控制,確保系統控溫精度。此外,專門設計的滯后預估器,利用無模型自建樹算法產生代替過程變量的動態信號作為反饋,避免了控制器輸出在滯后時間內的異常增長,防止系統響應超調,進一步提升了控溫的準確和穩定。

  在滿足GMP對設備維護要求上,TCU控溫系統一方面,避免了傳統設備設施頻繁更換及夾套維護的需求,減少了因設備維護導致的生產中斷風險,同時較小的流體體積保證了控制回路快速反應,熱反應延遲較小,提高了生產效率。另一方面,系統內置電加熱導熱油輔助系統,可根據實際需求自動開啟輔助加熱,降低蒸汽使用壓力。

  TCU控溫系統還充分考慮了醫藥生產過程中的安全和可追溯性要求。系統采用全密閉管道式設計,不僅防止了導熱介質的泄漏和污染,還避免了外界雜質進入系統。以系統反饋溫度為信號源,控制器計算并給定電動調節閥的動作指令,控制低溫液體進入反應釜夾套的流量,實現控制。

  從實際應用案例來看,TCU 控溫系統已在眾多醫藥企業中得到應用,并取得了良好的效果。在某藥企的生產車間,該系統應用于制藥合成反應過程,其穩定的控溫性能,使得藥品生產工藝的穩定性大幅提高,產品質量更加可靠,減少了次品率。

  TCU控溫系統在溫度控制精度、設備維護、安全操作以及數據可追溯性等方面,滿足了 GMP的嚴格要求,TCU控溫系統有望在更多的醫藥生產環節中得到廣泛應用。


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